第十届全国胃癌学术会议摘要集 Abstracts of the 10th Chinese Gastric Cancer Congress

不可切除胃癌患者放疗同步S-1化疗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

Published at: 2015年第35卷第1期

李小凡 1 , 李永恒 1 , 蔡勇 1
1 北京大学肿瘤医院,北京100142
DOI: 10.3978/j.issn.2095-6959.10.3978/j.issn.2095-6959.2015.06.S049
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摘要

目的:Ⅰ期研究确定放疗同步S-1的推荐剂量(RD),并在Ⅱ期研究中评价其安全性和有效性。方法:本研究为不可切除胃癌患者的I/Ⅱ期前瞻性临床研究。患者采用调强放疗,CTV(临床靶区)45 Gy/25次/5周,GTV(大体肿瘤靶区)局部加量5~10 Gy。同步采用单药S-1口服化疗,2次/d,5天/周。Ⅰ期研究中,共设4组剂量梯度,每组至少3例患者,S-1起始剂量为50 mg/ m2・d–1,递增梯度为10 mg/m2,最高为80 mg/m2・d–1,S-1最大剂量为150mg/d。Ⅱ期研究中,S-1采用RD口服,评价治疗安全性和有效性。结果:2010年6月至2014年11月期间共入组34例不可切除胃癌患者。中位年龄为62岁(44~75岁)。Ⅰ期研究中,S-1的最大耐受剂量(MTD)为80mg/ m2・d–1,RD为70 mg/ m2・d–1。剂量限制性毒性(DLT)为3度粒缺性发热持续超过4 d和3度乏力。Ⅱ期研究中,19例患者行放疗同步S-170 mg/ m2・d–1化疗。3/4度毒性反应为胃肠反应5%,血小板低下11%,贫血5%,乏力5%。1例患者放疗第3周时因毒性反应中断S-1化疗。另2例患者中断放化疗,原因分别为疾病进展和急性心肌梗塞。91.2%(31/34)患者完成放疗,82.4%(28/34)患者完成放化疗。总有效率为20.6%,中位随访时间为13.8个月,中位生存时间为17.6个月(95% CI, 10.6~24.6)。1、2年生存率分别为70.9%和24.1%。结论:不可切除胃癌患者采用放疗同步S-1化疗是可行的,且安全、有效。近期疗效可,但仍需进一步大样本研究来证实。


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引用本文: 小凡 李, 永恒 李, 勇 蔡. 不可切除胃癌患者放疗同步S-1化疗的Ⅰ/Ⅱ期临床研究[J]. 临床与病理杂志, 2015, 35(1): S48.
Cite this article as: , , . [J]. Journal of Clinical and Pathological Research, 2015, 35(1): S48.